Dicloberl yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turintis priešuždegiminį ir analgezinį poveikį. Veiklioji medžiaga yra diklofenakas.

Diklofenakas priklauso NVNU fenilacto rūgšties darinių grupei. Jis turi ryškų priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį, mažina audinių edemą uždegimo metu. Šis poveikis yra susijęs su galimybe blokuoti prostaglandinų (uždegiminių tarpininkų) sintezę. Slopina trombocitų agregaciją, kurią sukelia ADP ir kolagenas.

Dikloberl vartojimas reumatinėms ligoms gydyti žymiai sumažina skausmo stiprumą ramybės ir judėjimo metu, ryto sąnarių sustingimą ir jų patinimą.

Gydant traumą ar operaciją sukeltą uždegimą, priešuždegiminis ir analgezinis Dikloberl poveikis pasireiškia greitu skausmo pašalinimu, uždegimo sumažėjimu ir pažeistų audinių patinimu. Tai taip pat sumažina opioidų poreikį skausmui malšinti po operacijos.

Vartojimo indikacijos

Nuo ko padeda Dicloberl? Remiantis instrukcijomis, vaistas skiriamas šiais atvejais:

• uždegiminės ir degeneracinės genezės reumatinės ligos, įskaitant reumatoidinį artritą, ankilozinį spondilitą (ankilozinį spondilitą), ūminius podagros priepuolius, osteoartritą, spondiloartritą;
• reumatinės ne sąnarių minkštųjų audinių ligos, įskaitant pečių mentės periartritą, tendinitą, tendovaginitą, bursitą;
• skausmo sindromai iš stuburo;
• uždegimas po traumų, įskaitant patempimus, išnirimus, lūžius.

Dikloberl tabletės, kapsulės ir žvakutės yra skirtos skausmui po potrauminio ir pooperacinio sindromo malšinti, kurį lydi uždegimas ir edema, įskaitant sąlygas po ortopedinių ir dantų operacijų.

Papildomos Dicloberl tablečių ir žvakučių indikacijos:

• pirminė dismenorėja, adnexitas ir kitos ginekologinės patologijos, lydimos uždegimo ir skausmo sindromo;
• sunki faringotonzilito, vidurinės ausies uždegimo ir kitų uždegiminių ligų forma otorinolaringologijoje, lydima stipraus skausmo sindromo (kaip papildoma kompleksinio gydymo priemonė).

Dikloberl naudojimo instrukcijos, dozės

Dikloberl injekcijos atliekamos į raumenis. Vidutinė paros dozė pagal naudojimo instrukciją yra 1 ampulė 75 mg Dicloberl.

Didžiausia leistina paros dozė neturi viršyti 150 mg (2 ampulės).

Žvakės

Dikloberl žvakutės įterpiamos giliai į tiesiąją žarną (tik po tuštinimosi akto). Dozę individualiai nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą.

Dienos dozė yra nuo 50 iki 150 mg 2-3 kartus per dieną.

• Pirminė dismenorėja - nuo 50 iki 150 mg per parą. Nesant norimo terapinio poveikio, pradinę paros dozę galima padidinti iki 200 mg per kelis menstruacinius ciklus. Žvakutes reikia pradėti vartoti, kai atsiranda pirmieji skausmo simptomai. Gydymo trukmė priklauso nuo skausmo regresijos dinamikos.
• Migrenos priepuoliai - pradinė 100 mg paros dozė. Norint pasiekti klinikinį efektą, pirmą gydymo dieną leidžiama vėl patekti į Dikloberl 100 mg žvakutę. Kitomis dienomis, jei reikia, gydymą galima tęsti (paros dozė neturi viršyti 150 mg, ji ​​padalijama į 2-3 injekcijas).
• Nepilnamečių reumatoidinis artritas - vyresniems nei 14 metų vaikams Dicloberl 50 žvakučių skiriama ne daugiau kaip 3 mg 1 kg vaiko svorio. Didžiausia paros dozė yra 150 mg.

Kapsulės

Dikloberl retard kapsulės geriamos po 100 mg (viena kapsulė) vieną kartą per parą. Jei reikia, papildomai gali būti skiriamos kitos vaisto formos.

Jei ligos simptomai ryškiausi naktį ir ryte, kapsules reikia gerti vakare.

Tabletes

Dicloberl tabletės geriamos valgio metu, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Pagal instrukcijas paros dozė yra nuo 50 iki 150 mg (1-3 tabletės Dicloberl 50 mg)-1 tabletė 2-3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 200 mg.

Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.

Specialios instrukcijos

Siekiant sumažinti diklofenako šalutinio poveikio riziką, rekomenduojama trumpą laiką vartoti mažiausią veiksmingą Dicloberl dozę.

Gydytojas, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas, individualiai skiria dozavimo formą, dozę ir gydymo laikotarpį.

Senyviems pacientams, nusilpusiems ar mažo kūno svorio pacientams rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

Bendra paros dozė, kai naudojamos kelios Dicloberl dozavimo formos, neturi viršyti 150 mg diklofenako.

Šalutiniai poveikiai

Instrukcija įspėja, kad skiriant Dicloberl gali atsirasti toks šalutinis poveikis:

• Iš centrinės nervų sistemos pusės - galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, nemiga, susijaudinimas, sutrikęs jautrumas, skonio pasikeitimas, sutrikęs regėjimas ir garsų suvokimas, baimės jausmas, dezorientacija, traukuliai, depresija, košmarai, sumišimas, sustingimas kaklo raumenys.
• Iš šono Virškinimo sistema- glositas, dispepsija, ezofagitas, pankreatitas, kepenų pažeidimas, virškinimo trakto ligų paūmėjimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, nedidelis kraujavimas iš virškinimo trakto, apetito praradimas. Retkarčiais gali pasireikšti kruvinas viduriavimas, kruvinas vėmimas ir melena.
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės - širdies plakimas, krūtinės skausmas, arterinė hipertenzija, sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, krūtinės skausmas.
• Iš kraujodaros sistemos - agranulocitozė, anemija, leukopenija, trombocitopenija.
• Alerginės reakcijos - pūslinis bėrimas, odos išbėrimas, deginimo pojūtis Dicloberl injekcijos vietose, Lajelio sindromas, veido, gerklų ir liežuvio patinimas, Stivenso -Džonsono sindromas, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas.

Žvakutės po vartojimo dažnai sukelia deginimo pojūtį išangėje.

Kontraindikacijos

Dicloberl vartoti draudžiama šiais atvejais:

• ūminė opa, kraujavimas ar žarnyno / skrandžio perforacija;
• alergija vaisto komponentams;
• padidėjusi pooperacinio kraujavimo, hemostazės sutrikimų, smegenų kraujotakos sutrikimų ar kraujodaros sutrikimų rizika;
• kraujavimas ar virškinimo sistemos prakiurimas praeityje, susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu;
• uždegiminė žarnų liga;
• pepsinės opos ligos paūmėjimas, kraujavimas iš opos, įskaitant ir anksčiau;
• trečiasis nėštumo trimestras;
• stazinis širdies nepakankamumas;
• smegenų kraujotakos sutrikimai asmenims, patyrusiems insultą ar išeminių priepuolių atvejus;
• kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas;
• periferinių arterijų liga;
• išeminė širdies liga asmenims, patyrusiems širdies priepuolį arba sergantiems krūtinės angina;
• vaikai iki 14 metų, skirti 50 mg žvakučių;
• amžius iki 18 metų.
• skausmo sindromo gydymas prieš ir po vainikinių arterijų šuntavimo;
• alerginės reakcijos į ibuprofeną, aspiriną ​​ar kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Prižiūrint gydytojui, pacientams, sergantiems porfirija, sistemine raudonąja vilklige, mišriomis kolagenozėmis, padidėjusiu kraujospūdžiu (BP), širdies nepakankamumu, inkstų funkcijos sutrikimu, sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, šienlige, nosies polipais ar obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, rekomenduojama vartoti Dicloberl. sergant opiniu kolitu, Krono liga arba skrandžio ir žarnyno opa (įskaitant istoriją) laikotarpiu po didelės operacijos.

Perdozavimas

Tai daugiausia pasireiškia nervų sistemos sutrikimais - galvos skausmu, galvos svaigimu, dezorientacija ir sąmonės netekimu (be to, vaikams gali pasireikšti miokloniniai traukuliai), taip pat pilvo skausmais, pykinimu ir vėmimu, kraujavimu iš virškinimo trakto, sutrikusia kepenų ir inkstų veikla.

Gydymas yra simptominis - nėra specifinio priešnuodžio.

Analogai Dikloberl, kaina vaistinėse

Jei reikia, Dikloberl galite pakeisti veikliosios medžiagos analogu - tai vaistai:

1. Diklovitas,
2. Diklakas,
3. Almiralas,
4. Bioranas,
5. Arguette Rapid,
6. Diclobrew.

Renkantis analogus, svarbu suprasti, kad Dikloberl naudojimo instrukcijos, panašaus veikimo vaistų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepakeisti vaisto.

Kaina Rusijos vaistinėse: Dicloberl 75 mg ampulės - nuo 290 iki 479 rublių, 10 50 mg žvakučių - nuo 250 iki 284 rublių.

Laikyti temperatūroje: tabletės - iki 30 ° C, kapsulės, tirpalas, žvakutės - iki 25 ° C. Tirpalą reikia laikyti tamsioje vietoje, neleisti užšalti. Tinkamumo laikas yra 3 metai. Išrašymo iš vaistinių sąlygos - pagal receptą.

Specialios instrukcijos

Ilgalaikio gydymo metu nustatomas nuolatinis kepenų ir kepenų fermentų kiekio stebėjimas. Sutrikus organo darbui ar paūmėjus problemoms, Dikloberl vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Diklofenako vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia trombozės (širdies priepuolio ar insulto) tikimybe.

Ilgai vartojant Dikloberl, reikia reguliariai tikrinti kraujo tyrimą.

Pacientai, kuriems gydymo metu atsiranda galvos svaigimas, regos sutrikimas, nervų veiklos sutrikimai, mieguistumas, nuovargis, mieguistumas, neturėtų vairuoti automobilio.

Sąveika su kitais vaistais

Dicloberl padidina digoksino, metotreksato, ličio ir ciklosporino preparatų koncentraciją plazmoje.

Sumažina diuretikų poveikį, atsižvelgiant į kalį tausojančius diuretikus, vartojant Dicloberl, padidėja hiperkalemijos išsivystymo rizika; antikoaguliantų, antitrombocitinių ir trombolizinių vaistų (alteplazės, streptokinazės, urokinazės) fone padidėja kraujavimo (dažniau virškinimo trakto) rizika.

Sumažina antihipertenzinių ir migdomųjų vaistų poveikį.

Gydymas Dicloberl padidina kitų NVNU ir GCS šalutinio poveikio (kraujavimo iš virškinimo trakto) tikimybę, metotreksato toksiškumą ir ciklosporino nefrotoksiškumą.

ASA sumažina vaisto koncentraciją kraujyje. Vartojant kartu su paracetamoliu, padidėja Dicloberl nefrotoksinio poveikio rizika.

Sumažina hipoglikeminių vaistų poveikį.

Cefamandolis, cefoperazonas, cefotetanas, valproinė rūgštis ir plikamicinas padidina hipoprotrombinemijos dažnį.

Ciklosporino ir Au preparatai padidina vaisto poveikį Pg sintezei inkstuose, o tai pasireiškia padidėjusiu nefrotoksiškumu.

Kartu vartojant etanolį, kolchiciną, kortikotropiną ir jonažolę, padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Vaistai, sukeliantys fotosensibilizaciją, padidina vaisto jautrumą UV spinduliams.

Vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, padidina Dicloberl koncentraciją plazmoje, taip padidindami jo veiksmingumą ir toksiškumą.

Medicininio naudojimo instrukcijos

vaistinis preparatas

Dikloberlis Ò N 75

Prekinis pavadinimas

Dikloberlis, N 75

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Diklofenakas

Dozavimo forma

Injekcinis tirpalas 75 mg / 3 ml

Sudėtis

Vienoje ampulėje yra:

veiklioji medžiaga- diklofenako natrio druska, 75 mg

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, benzilo alkoholis, acetilcisteinas, manitolis, 1 M natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo

apibūdinimas

Skaidrus bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas be matomų dalelių

Farmakoterapinė grupė

Priešuždegiminiai ir antireumatiniai vaistai.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo. Acto rūgšties dariniai. Diklofenakas.

ATX kodas М01АВ05

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Suleidus vaistą į raumenis, didžiausia koncentracija, apie 2,5 μg / ml (8 μmol / l) plazmoje, pasiekiama po 10 - 20 minučių, po tiesiosios žarnos - maždaug po 30 minučių.

Iš karto po jo pasiekimo pastebimas greitas vaisto koncentracijos plazmoje sumažėjimas. Absorbuotos veikliosios medžiagos kiekis tiesiogiai priklauso nuo vaisto dozės dydžio. Plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), sušvirkštus į raumenis Dicloberl, yra maždaug 2 kartus didesnis nei pavartojus per burną ar tiesiosios žarnos, nes pastaraisiais atvejais maždaug pusė diklofenako kiekio metabolizuojama pirmojo praėjimo metu. per kepenis.

Pakartotinai vartojant vaistą, farmakokinetikos parametrai nesikeičia. Laikantis rekomenduojamų intervalų tarp vaisto injekcijų, kumuliacijos nepastebėta.

Serumo baltymai jungiasi 99,7%, daugiausia su albuminu (99,4%). Apytikslis pasiskirstymo tūris yra 0,12–0,17 l / kg.

Diklofenakas prasiskverbia į sinovinį skystį, kur didžiausia jo koncentracija pasiekiama 2-4 valandomis vėliau nei kraujo plazmoje. Apytikslis pusinės eliminacijos laikas iš sinovinio skysčio yra 3–6 valandos. Praėjus 2 valandoms po to, kai pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje, diklofenako koncentracija sinoviniame skystyje yra didesnė nei plazmoje, o jo vertės išlieka didesnės iki 12 valandų.

Diklofenako metabolizmas iš dalies vyksta nesikeičiančios molekulės gliukuronizavimu, tačiau daugiausia atliekant vieną ir pakartotinę metoksilinimą, dėl kurio susidaro keli fenoliniai metabolitai (3 "-hidroksi-, 4" -hidroksi-, 5 "-hidroksi-, 4 ", 5-dihidroksi- ir 3" -hidroksi-4 "-metoksidiklofenakas), kurių dauguma virsta gliukuronido konjugatais. Du iš šių fenolio metabolitų yra biologiškai aktyvūs, tačiau žymiai mažesniu mastu nei diklofenakas.

Bendras sisteminis diklofenako klirensas plazmoje yra 263 ± 56 ml / min. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos. 4 metabolitų, įskaitant du farmakologiškai aktyvius, pusinės eliminacijos laikas taip pat yra trumpas ir siekia 1–3 valandas. Vieno iš metabolitų, 3 "-hidroksi-4" -metoksi-diklofenako, pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, tačiau šis metabolitas yra visiškai neaktyvus.

Apie 30% veikliosios medžiagos metabolitų pavidalu išsiskiria su išmatomis.

Po metabolinių transformacijų kepenyse (hidroksilinimo ir konjugacijos) apie 70% veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus farmakologiškai neaktyvių metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika tam tikrose pacientų grupėse

Kai kuriems pagyvenusiems pacientams per 15 minučių infuziją į veną koncentracija plazmoje buvo 50% didesnė nei jaunų sveikų asmenų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skiriant įprastas vienkartines Dicloberl Ò N 75 dozes, diklofenako kaupimosi nepastebėta. Tačiau galiausiai metabolitai išsiskiria su tulžimi.

Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu ar kompensuota kepenų ciroze, diklofenako farmakokinetika yra panaši į pacientų, sergančių kepenų liga, farmakokinetiką.

Farmakodinamika

Dicloberl N 75 sudėtyje yra natrio diklofenako, nesteroidinės medžiagos, kuri turi ryškų priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Pagrindinis diklofenako veikimo mechanizmas yra prostaglandinų biosintezės slopinimas. Prostaglandinai vaidina svarbų vaidmenį uždegimo, skausmo ir karščiavimo genezėje.

Sergant reumatinėmis ligomis, priešuždegiminės ir analgezinės Dikloberl 75 N 75 savybės suteikia klinikinį poveikį, kuriam būdingas ženklus simptomų ir skundų, tokių kaip skausmas ramybėje ir judant, ryto sustingimas ir sąnarių patinimas, sunkumo sumažėjimas. taip pat patobulinta funkcija.

Natrio diklofenakas neslopina kremzlės proteoglikanų biosintezės.

Reikšmingas analgezinis vaisto poveikis pasireiškė esant vidutinio sunkumo ir stipriam ne reumatinės kilmės skausmo sindromui. Dikloberl N 75 gali pašalinti skausmą pirminės dismenorėjos atveju.

Diklofenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kurio veiksmingumas įrodytas ikiklinikinių tyrimų metu; vaisto veikimo mechanizmas yra slopinti prostaglandinų sintezę. Diklofenakas mažina uždegimo sukeltą skausmą, patinimą ir karščiavimą. Be to, diklofenakas slopina trombocitų agregaciją, kurią sukelia ADP ir kolagenas.

Vartojimo indikacijos

Simptominis stiprus ūminis skausmas, lydimas:

Ūminis artritas (įskaitant podagros priepuolį)

Lėtinis artritas, ypač reumatoidinis artritas (lėtinis poliartritas)

Ankilozuojantis spondilitas (ankilozinis spondilitas) ir kitos reumatinio pobūdžio stuburo uždegiminės ligos

Dirginimo reiškiniai sergant degeneracinėmis sąnarių ir stuburo ligomis (artrozė ir spondiloartrozė)

Reumatinio pobūdžio minkštųjų audinių uždegiminės ligos

Edema ar potrauminis uždegimas su skausmu

Pastaba:

Injekcinis tirpalas nurodomas tik tuo atveju, jei reikia ypač greito poveikio, taip pat jei neįmanoma nuryti ar vartoti žvakučių pavidalu. Tokiais atvejais paprastai rekomenduojama gydyti tik vieną injekciją - kaip pradinės terapijos dalį.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Suaugusiesiems:

Dicloberla ® N 75 injekcija atliekama vieną kartą. Norint tęsti gydymą, naudojamos geriamosios arba tiesiosios žarnos dozavimo formos. Be to, net injekcijos dieną bendra dozė neturi viršyti 150 mg.

Taikymo būdas ir trukmė

Dicloberl® N 75 švirkščiamas giliai į sėdmenų sritį.

Dėl galimos anafilaksinių reakcijų (iki šoko) rizikos pacientas, pavartojęs Dikloberl® N 75, turi būti stebimas mažiausiai valandą; tuo pat metu būtina pateikti skubi pagalba ir eksploatuojami (veikiantys) medicinos prietaisai turi būti paruošti. Pacientas turi paaiškinti šių priemonių prasmę.

Paprastai vaistų injekcijos atliekamos nuo 1 iki 5 dienų. Vaisto vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas.

Specialios pacientų grupės

Senyvi pacientai:

Specialios dozės koreguoti nereikia. Senyviems pacientams būtina atidžiau stebėti jų būklę dėl galimo šalutinio poveikio.

Sumažėjusi inkstų ir kepenų funkcija:

Susilpnėjus inkstų ir kepenų funkcijai, lengvo ar vidutinio sunkumo dozės mažinti nereikia (rekomendacijos pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu).

Šalutiniai poveikiai

Labai dažnai (≥ 1/10)

Virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, taip pat nedidelis kraujavimas iš virškinimo trakto, retais atvejais išsivysto anemija

Dažnai (³ 1/100 - < 1/10 )

- pseudo anafilaksinės reakcijos

Padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos bėrimas ir niežėjimas

Centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, kurtumas, susijaudinimas, dirglumas ar nuovargis

Dispepsiniai simptomai, vidurių pūtimas, pilvo spazmai, apetito stoka ir virškinimo trakto opos (su kraujavimo ir perforacijos rizika)

Padidėjęs transaminazių aktyvumas serume

Reakcijos injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, sukietėjimas injekcijos vietoje

Skysčių kaupimas

Kartais (³ 1/1 000 - < 1/100 )

Dilgėlinė

Kruvinas vėmimas, melena ar kruvinas viduriavimas.

Kepenų funkcijos sutrikimas, ypač ilgai gydant, ūminis hepatitas su gelta arba be jos (retais atvejais fulminantinis hepatitas yra įmanomas net ir be ankstesnių simptomų).

Todėl ilgai gydant vaistą, reikia reguliariai tirti kepenų parametrus.

Plykimas

Edema, ypač pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ar inkstų nepakankamumu

Retai :(³ 1/10 000 - < 1/1 000)

Edema, nekrozė injekcijos vietoje

Padidėjusio jautrumo reakcijos į benzilo alkoholį yra retos

Labai retai (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus

Abscesas injekcijos vietoje

Hematopoetiniai sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė), hemolizinė anemija.

Sunkios bendro pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijos: Kvinkės edema (veido patinimas, liežuvio patinimas, vidinės gerklų edema su kvėpavimo takų susiaurėjimu, dusulys, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujospūdžio kritimas iki kritinio lygio).

Alerginis vaskulitas ir pneumonitas

Psichozinės reakcijos, depresija, nerimas, košmarai

Jutimo sutrikimai, skonio, atminties sutrikimai, dezorientacija, traukuliai, drebulys

Psichikos sutrikimai, tokie kaip atminties sutrikimas

Regos sutrikimas (neryškus matymas ar diplopija)

Spengimas ausyse, laikinas klausos praradimas

Palpitacijos, edema, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas

Arterinė hipertenzija

Ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas

Stomatitas, glositas, stemplės pažeidimai, skundai dėl skausmo apatinėje pilvo dalyje (pvz., Kraujavimas su kolitu arba pasunkėjęs opinis kolitas / Krono liga), vidurių užkietėjimas, pankreatitas, diafragminiai žarnyno susiaurėjimai.

Egzantema, egzema, daugiaformė eritema, jautrumas šviesai, purpura (įskaitant alerginę purpurą), pūslinės reakcijos, tokios kaip Stivenso-Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė

Inkstų audinio pažeidimas (intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė), kurį gali lydėti ūminis inkstų nepakankamumas, proteinurija ir (arba) hematurija; nefrozinis sindromas

Infekcinės kilmės uždegiminių procesų pasunkėjimas (pavyzdžiui, nekrozinio fascito vystymasis), susijęs su sisteminiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu. Galbūt taip yra dėl NVNU veikimo mechanizmo.

Aseptinio meningito simptomai, tokie kaip kaklo sustingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar sumišimas. Pacientai, sergantys autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria kolagenoze), yra linkę atsirasti tokioms ligoms.

Kontraindikacijos

Dicloberl® N 75 negalima vartoti šiais atvejais:

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai

Jei anksčiau vartojote acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, anksčiau sirgote bronchų spazmu, astma, rinitu ar dilgėline

Su nežinomos kilmės kraujodaros pažeidimais, hemostazės ir kraujo krešėjimo sutrikimais

Pooperacinio skausmo gydymas po vainikinių arterijų šuntavimo (arba širdies ir plaučių aparato)

Uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas)

Esant dabartinei ar praeityje pasikartojančiai pepsinei opai / kraujavimui (dviem ar daugiau atskirais atvejais patvirtinta pepsinė opa ar kraujavimas)

Esant kraujavimui iš virškinimo trakto ar opos perforacijai, susijusiai su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo

Šviežias smegenų kraujotakos ar kitas kraujavimas

Nustatytas stazinis širdies nepakankamumas (NYHA II-IV klasė), vainikinių arterijų liga, periferinių arterijų ar smegenų kraujagyslių liga

Sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas

Sunkus širdies nepakankamumas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų

Vaistų sąveika

Kiti NVNU, įskaitant salicilatus:

Kartu vartojant kai kuriuos NVNU, gali padidėti opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika dėl sinergetinio vaistų poveikio. Šiuo atžvilgiu nerekomenduojama kartu vartoti diklofenako ir kitų NVNU.

Digoksinas, fenitoinas, ličio:

Kartu vartojamas Dicloberl® N 75 gali padidinti digoksino, fenitoino ir ličio koncentraciją kraujyje. Atsižvelgiant į tai, gydant diklofenaku, būtina kontroliuoti ličio koncentraciją serume, todėl rekomenduojama vartoti digoksiną ar fenitoiną.

Diuretikai, AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai:

NVNU gali sumažinti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų (pvz., Beta blokatorių, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių) veiksmingumą. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Dehidratacija ar senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), vartojant AKF inhibitorius ar angiotenzino II antagonistus kartu su vaistu, slopinančiu ciklooksigenazę, galima tolesnė inkstų funkcijos pablogėjimas, įskaitant galimą ūminis inkstų nepakankamumas, tačiau daugeliu atvejų jis yra grįžtamas. Atsižvelgiant į tai, šiuos vaistus kartu su diklofenaku reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Kartu vartojant diklofenako ir šių vaistų, būtina užtikrinti, kad pacientas išgertų pakankamą kiekį skysčio, o taip pat - pradedant gydymą - reguliariai stebėti inkstų funkciją.

Kartu vartojant Dikloberl 75 ir kalį tausojančius diuretikus, gali išsivystyti hiperkalemija. Atsižvelgiant į tai, kartu vartojant šiuos vaistus rekomenduojama kontroliuoti kalio koncentraciją kraujyje.

Gliukokortikoidai:

Vartojant kartu su diklofenaku, padidėja opų ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Vaistai, slopinantys trombocitų agregaciją (pvz., Acetilsalicilo rūgštis) ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI):

Vartojant kartu su diklofenaku, padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Antidiabetiniai vaistai:

Klinikiniai tyrimai parodė, kad diklofenakas gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto, nepaveikiant jų poveikio. Tačiau yra pavienių pranešimų apie hipoglikeminius ir hiperglikeminius reiškinius, dėl kurių gydymo diklofenaku metu reikėjo koreguoti vaistų nuo diabeto dozę. Dėl šios priežasties, kaip atsargumo priemonė, kartu vartojant šiuos vaistus, rekomenduojama reguliariai tirti gliukozės kiekį kraujyje.

Metotreksatas:

Diklofenakas gali slopinti metotreksato inkstų klirensą, todėl padidėja jo lygis. Įvedus Dikloberl® N 75 per 24 valandas prieš arba po metotreksato įvedimo, gali padidėti metotreksato koncentracija kraujyje ir padidėti jo toksinis poveikis.

Ciklosporinas:

NVNU (pvz., Natrio diklofenakas) gali sustiprinti ciklosporino nefrotoksinį poveikį.

Chinolonų grupės antibiotikai:

Pranešta apie pavienius priepuolių atvejus, kurie gali atsirasti dėl chinolonų vartojimo kartu su NVNU.

Antikoaguliantai:

NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, poveikį

Sulfonilkarbamido dariniai:

Yra pavienių pranešimų apie gliukozės koncentracijos kraujyje pokyčius po diklofenako vartojimo, dėl ko reikėjo koreguoti antidiabetinio vaisto dozę. Šiuo atžvilgiu, gydant sąnarius, rekomenduojama kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Probenecidas ir sulfinpirazonas:

Vaistai, kurių sudėtyje yra probenecido ir sulfinpirazono, gali sulėtinti diklofenako pašalinimą iš organizmo.

Kolestipolis ir kolestiraminas:

Šie vaistai gali sumažinti arba sulėtinti diklofenako absorbciją. Dėl šios priežasties diklofenaką rekomenduojama skirti bent valandą prieš vartojant kolestipolį / kolestiraminą arba 4–6 valandas po jo.

Stiprūs inhibitoriaiCYP2 C9:

Būtina atsargiai skirti diklofenaką kartu su stipriais CYP2C9 inhibitoriais (tokiais kaip sulfinpirazonas ir vorikonazolas), nes kartu vartojant diklofenako gali padidėti didžiausia diklofenako koncentracija plazmoje ir sustiprėti jo poveikis dėl sulėtėjusio jo metabolizmo.

Specialios instrukcijos

Virškinimo trakto atsargumo priemonės

Venkite vartoti Dikloberl® N 75 kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti skiriant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią laiką, reikalingą veiksmingam skausmo valdymui (rizika virškinimo traktui ir širdies ir kraujagyslių sistemai yra mažesnė)

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, įskaitant mirtinas.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, opa ir opos perforacija

Buvo pranešta apie kraujavimą iš virškinimo trakto, išopėjimą ar perforaciją, kai kuriais atvejais mirtiną, apie visus NVNU visais gydymo etapais, su pirmtako simptomais arba be jų, ir neatsižvelgiant į tai, ar anksčiau buvo ar nebuvo sunkios virškinimo trakto patologijos.

Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų ar perforacijos rizika didėja didinant NVNU dozę pacientams, kuriems yra buvę opų, ypač tų, kurias komplikuoja kraujavimas ar perforacija. Tokiais atvejais gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės.

Šiems pacientams ir pacientams, vartojantiems mažą aspirino dozę ar kitus vaistus, kurie padidina virškinimo trakto nepageidaujamų reiškinių riziką, reikia apsvarstyti kombinuoto gydymo su vaistais, kurie apsaugo virškinimo traktą (pvz., Misoprostolio ar protonų inhibitorių), vartojimą. siurblys).

Pacientai, kuriems yra buvęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvo amžiaus pacientai, turėtų pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto); tai yra svarbiausia pradiniame gydymo etape. Pacientą reikia įspėti, kad jei ir kada stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, melena ar vėmimas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją (žr. šalutiniai poveikiai).

Diklofenako atsargiai reikia vartoti pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja vaistus, kurie gali padidinti opų ar kraujavimo riziką; tai geriamieji kortikosteroidai, antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai arba antitrombocitiniai vaistai (antitrombocitiniai vaistai), pvz. aspirino.

Kai gydymo Dikloberl® N 75 metu atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto, vaistas turi būti atšauktas.

Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (opinis kolitas, Krono liga), nes gali paūmėti.

Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai ir smegenų kraujotakai

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir (arba) dekompensuotu širdies nepakankamumu nuo lengvo iki vidutinio sunkumo, diklofenako reikia vartoti atsargiai, nes gydymo NVNU metu galimas skysčių susilaikymas ir edema.

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais ir epidemiologiniais duomenimis, diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, gali šiek tiek padidinti arterijų trombozės (pvz., Miokardo) riziką. infarktas ar insultas).

Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos riziką, susijusią su diklofenako dozavimu ir gydymo trukme, vaistą trumpą laiką reikia vartoti mažiausia veiksminga doze. Pacientų poreikį palengvinti simptomus ir atsaką į gydymą reikia periodiškai iš naujo įvertinti.

Pacientams, sergantiems nekontroliuojama arterine hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu išeminė ligaširdies liga, periferinių arterijų liga ar smegenų kraujagyslių liga, diklofenakas turi būti skiriamas kruopščiai ištyrus.

Pacientai, turintys reikšmingų širdies ir kraujagyslių ligų išsivystymo rizikos veiksnių (pvz., Arterinė hipertenzija, hiperlipidemija, diabetas, rūkymas) galima gydyti diklofenaku tik kruopščiai ištyrus.

Odos reakcijos

Pranešta apie retus sunkių odos reakcijų, kartais mirtinų, atvejus, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (Lajelio sindromą) gydymo NVNU atvejais. Tokių reakcijų rizika yra didžiausia gydymo pradžioje; dauguma aprašytų reiškinių buvo pastebėti pirmaisiais gydymo mėnesiais. Pirmą kartą atsiradus odos bėrimui, gleivinės pažeidimams ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, Dicloberl ® N 75 atšaukti.

Poveikis kepenims

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, diklofenako reikia vartoti atsargiai, nes gydymo metu jų būklė gali pablogėti. Kai pasireiškia klinikiniai kepenų patologijos požymiai, vaistas turi būti atšauktas.

Tolesnės instrukcijos

Siekiant išvengti inkstų audinio pažeidimo, reikia reguliariai tikrinti inkstų funkciją.

Karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės opos burnoje, į gripą panašūs simptomai, stiprus nuovargis, kraujavimas iš nosies ir odos kraujavimas gali būti pirmieji kraujavimo sutrikimo požymiai (žr. Ilgalaikis gydymas reikalauja reguliarių kraujo tyrimų.

Toliau nurodytais atvejais Dicloberl® N 75 galima skirti tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį:

Su įgimtais porfirino metabolizmo sutrikimais (pavyzdžiui, esant ūminei protarpinei porfirijai);

Su sistemine raudonąja vilklige (SLE) ir mišriomis kolageno ligomis.

Tokiais atvejais būtina ypač atidžiai stebėti gydančio gydytojo:

Su virškinimo trakto pažeidimais arba anamnezėje esančiomis lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (opinis kolitas, Krono liga);

Su padidėjusiu kraujospūdžiu ar širdies nepakankamumu;

Su sumažėjusia inkstų funkcija

Jei sutrikusi kepenų funkcija

Iš karto po didelių operacijų

Jei esate alergiškas žiedadulkėms, nosies polipams ir lėtinėms obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms, nes šiems pacientams padidėja alerginių reakcijų rizika. Šios reakcijos gali pasireikšti astmos priepuoliais (vadinamais analgetine astma), Kvinkės edema ar dilgėliniu.

Esant alergijai kitoms medžiagoms, nes tokiems pacientams yra padidėjusi padidėjusio jautrumo reakcijų rizika, įskaitant gydymą Dikloberl® N 75.

Dicloberl ® N 75 negalima švirkšti į uždegimo ar infekcijos židinį.

Labai retai pastebėtos sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., Anafilaksinis šokas). Kai atsiranda pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai, Dikloberl® N 75 reikia atšaukti ir pradėti profesionalų gydymą, atsižvelgiant į atsiradusius simptomus.

Saugumo sumetimais gydant senyvus pacientus reikia būti atsargiems. Visų pirma, nusilpusiems senyvo amžiaus pacientams ir pacientams, kurių kūno svoris yra mažas, vaistas skiriamas mažiausia veiksminga doze.

Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją. Šiuo atžvilgiu būtina stebėti pacientų, sergančių kraujo krešėjimo sutrikimais, būklę.

Kaip ir kiti NVNU, diklofenakas dėl savo farmakodinaminių savybių gali užmaskuoti infekcijos apraiškas ir simptomus.

Siekiant užkirsti kelią infekcinio pobūdžio uždegimo paūmėjimui, kuris gali būti susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo veikimo mechanizmu, pacientui patariama nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei gydymo Dikloberl® 75 metu atsiranda infekcijos simptomų. vėl atsirasti ar pablogėti (žr. šalutinį poveikį).

Ilgai gydant diklofenaku, reikia reguliariai tikrinti kepenų ir inkstų funkciją bei pilną kraujo kiekį.

Ilgalaikis skausmą malšinančių vaistų vartojimas gali sukelti galvos skausmą. Negalima bandyti pašalinti galvos skausmas didinant vaisto dozę.

Ilgalaikis skausmą malšinančių vaistų vartojimas, ypač kai derinamos kelios veikliosios medžiagos, gali nuolat pažeisti inkstus ir sukelti inkstų nepakankamumo riziką (analgetinė nefropatija).

Vartojant NVNU ir alkoholį, galima sustiprinti nepageidaujamą veikliosios vaisto medžiagos poveikį, ypač virškinimo trakto arba centrinė nervų sistema.

Parenteraliai vartojant diklofenako, bronchine astma sergantys pacientai turi būti ypač atsargūs, nes yra tikimybė, kad padidės ligos simptomai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono / vaisiaus vystymąsi. Remiantis epidemiologinių tyrimų rezultatais, apie ankstyvos datos nėštumas, vartojant vaistus, slopinančius prostaglandinų sintezę, gali padidėti savaiminio aborto rizika, vaisiui atsirasti širdies liga ir neužsidaryti priekinė pilvo siena. Taigi padidėjo absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos defektų susidarymo rizika<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą diklofenako galima skirti tik tada, kai to reikia skubiai. Jei diklofenakas skiriamas moterims, planuojančioms nėštumą, arba pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, reikia pasirinkti mažiausią įmanomą dozę ir trumpiausią gydymo trukmę.

Trečiąjį nėštumo trimestrą visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti vaisiaus vystymąsi:

Širdies ir plaučių toksiškumo reiškiniai (pvz., Priešlaikinis arterinio latako uždarymas ir plaučių arterijos hipertenzija);

Inkstų funkcijos sutrikimas, kuris gali išsivystyti į inkstų nepakankamumą vystantis oligohidramnionui;

nėštumo pabaigoje gali sukelti motinai ir vaisiui:

Kraujavimo laiko pailgėjimas, antiagregacinis poveikis, kuris gali atsirasti net vartojant labai mažas vaisto dozes;

Susilpnėjusio gimdos aktyvumo slopinimas, dėl kurio gimdymas gali vėluoti arba vėlėti.

Žindymas

Veiklioji medžiaga diklofenakas ir jo skilimo produktai nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną.

Vaisingumas

Dicloberl 75 gali sumažinti moterų vaisingumą, todėl nerekomenduojama jo skirti moterims, planuojančioms nėštumą. Moterims, kurioms sunku pastoti arba tiriamas nevaisingumas, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti Dikloberl® N 75 vartojimą.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir aptarnauti potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Gydant Dikloberl® N 75 didelėmis dozėmis, gali pasireikšti šalutinis centrinės nervų sistemos poveikis, pvz., Padidėjęs nuovargis ir galvos svaigimas; todėl kai kuriais atvejais pacientams gali sutrikti reakcija ir sutrikti gebėjimas aktyviai dalyvauti eisme ir išlaikyti mechanizmus. Šie reiškiniai sustiprėja, kai vaistas vartojamas kartu su alkoholio vartojimu.

Pastaba:

Propilenglikolis, kuris yra Dicloberl® N 75 dalis, gali sukelti simptomus, panašius į tuos, kurie atsiranda išgėrus alkoholio.

Perdozavimas

Simptomai Perdozavus diklofenako, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip galvos skausmas, galvos svaigimas, galvos svaigimas ir sąmonės netekimas (o vaikams net miokloniniai traukuliai), taip pat pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas. Be to, galimas kraujavimas iš virškinimo trakto, taip pat nenormali kepenų ir inkstų funkcija. Be to, perdozavus diklofenako, gali pasireikšti arterinė hipotenzija, kvėpavimo slopinimas ir cianozė.

Simptominis gydymas: nėra specifinio priešnuodžio.

Išleidimo forma ir pakuotė

3 ml I tipo bespalvio stiklo ampulėse.

5 ampulės kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybinėmis ir rusų kalbomis supakuotos į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Siekiant apsaugoti nuo šviesos poveikio, vaistą reikia laikyti originalioje pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui

Išrašymo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas

„Gliniker“ daržovė 125

12489 Berlynas

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

„Berlin-Chemi AG“ („Menarini Group“)

Dicloberl yra nesteroidinis vaistas, turintis priešuždegiminį, dekongestantą.

Preparato sudėtyje yra natrio diklofenako. Slopindamas prostaglandinų sintezę, jis turi ryškią priešuždegiminę savybę. Tai taip pat karščiavimą mažinantis, skausmą malšinantis vaistas.

Turi dekongestantinį poveikį. Sumažina trombocitų anestezijos savybes veikiant kolagenui, ADP.

Vartojant į raumenis, Cmax plazmoje pasiekia per 20 minučių.

Išgertas diklofenakas visiškai absorbuojamas iš žarnyno, o Cmax kraujyje pasiekia per valandą ar dvi.

Vartojant žvakes, Cmax kraujyje pasiekia per trisdešimt minučių.

Taikymas

• Reumatas;
• Reumatas;
• Skausmas traumos metu;
• Krikas;
• Sąnarių ligos;
• Osteoartritas;
• Reumatoidinis artritas;
• Alkilozinis spondilitas;
• Pirminė dismenorėja.

Naudojimo instrukcijos

Vaistas Dikloberl 75 švirkščiamas į raumenis giliai į raumenis. Pakanka vienos ampulės per dieną (viena ampulė - 75 mg.). Esant stipriam skausmui, galima įvesti 2 ampules (150 mg) per dieną, ne daugiau. Šį vaistą, skirtą švirkšti į raumenis, reikia vartoti pagal poreikį, kad greitai sumažėtų skausmas, rekomenduojama vaisto švirkšti vieną kartą gydymo pradžioje, tada, jei reikia vartoti Dikloberd ilgą laiką, tada jis skiriamas per burną arba tiesiosios žarnos.

Dicloberl 50 tablečių pavidalu vartojamas suvalgius vieną, dvi ar tris tabletes per dieną, padalytą į dvi ar tris dozes. Terapijos kursą ir dozavimą kiekvienam pacientui individualiai nustato tik gydytojas, atsižvelgdamas į ligos pobūdį.

Dikloberl - retard kapsulių pavidalu, paimkite 1 kapsulę per dieną, 100 mg.

Dicloberl 50 žvakučių pavidalu reikia išgerti ištuštinus, įkišti į tiesiąją žarną, priklausomai nuo ligos, du, galbūt tris kartus per dieną. Paros dozė yra ne didesnė kaip 150 mg. Kiekvienam pacientui gydytojas individualiai parenka dozę ir gydymo eigą, atsižvelgdamas į ligos sunkumą.

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo trakto: vidurių užkietėjimas, galimas kraujavimas iš virškinimo trakto, pykinimas, sumažėjęs apetitas, paūmėjusios virškinimo trakto ligos, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pankreatitas, kepenų pažeidimas.
• CNS: nemiga, galvos svaigimas, sumišimas, galvos skausmas, baimė, irzlumas, nuovargis, traukuliai, košmarai, sutrikęs skonio suvokimas.
• Iš CCC: leukopenija, trombocitopenija, krūtinės skausmas, agranulocitozė, kraujospūdžio sutrikimas, širdies plakimas.
• Alerginės reakcijos: bėrimai, pūlinys injekcijos vietose, niežulys, veido patinimas, deginimas injekcijos vietose, gerklų edema, liežuvis, bronchų spazmas, Layell sindromas, anafilaksinis šokas.

Kontraindikacijos

Dicloberl vartoti negalima, jei:

1. virškinimo trakto opinė liga;
2. bronchų spazmas;
3. pepsinė opa;
4. alerginė reakcija į vaisto sudedamąsias dalis;
5. hematopoezės pažeidimas;
6. vaikai iki 15 metų.

Po operacijos neturėtumėte skirti vaisto injekcijų forma pacientams, kuriems yra bronchinės astmos požymių. Taip pat neskirkite vaisto į raumenis pacientams, sergantiems lėtine žarnyno liga, viršutinių kvėpavimo takų ligomis.

Gydant Dikloberl 75, draudžiama vartoti alkoholį.

Jei pirmą kartą vartojant vaistą atsiranda bendro negalavimo požymių, pasakykite apie tai savo gydytojui ir nebenaudokite šio vaisto.

Ilgalaikis kelių skausmą malšinančių vaistų vartojimas vienu metu gali pažeisti inkstus.

Vaistas taip pat draudžiamas laktacijos ir nėštumo metu.

Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, paaiškėjo, kad vartojant vaistą didelėmis dozėmis ir ilgą laiką, galima širdies priepuolio ir insulto rizika.

Jei sutrinka kraujodaros procesas, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas iš nosies, gerklės skausmas, silpnumas, karščiavimas.

Sąveika

Kartu vartojant ličio preparatus „Digostin“, gali padidėti jų kiekis kraujyje. Vartojant kartu su kalį tausojančiais diuretikais, gali padidėti kalio koncentracija kraujyje.

Vartojant kartu su diuretikais ir vaistais, mažinančiais hipertenziją, pastarųjų poveikis gali susilpnėti.

Vartojant kartu su kitais nesteroidiniais vaistais ir gliukokortiroidais, gali padidėti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui.

Vartojant vaistą dieną prieš arba po metotreksato, galima padidinti jo toksiškumą ir padidinti jo koncentraciją.

Bendras priėmimas su antitrombocitinėmis medžiagomis, būtina nuolat stebėti kraujo sistemą.

Vartojimas kartu su klosporinu žymiai padidina jo toksinį poveikį.

Yra duomenų, kad pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir pakeitusiems insulino ir vaistų nuo diabeto, gali pasikeisti gliukozės kiekis kraujyje.

Nėštumas yra nuostabus laikotarpis, kai moteris ruošiasi tapti mama. Visi jos organai ir sistemos patiria būtinus pokyčius, kurie prisideda prie ilgalaikio devynių mėnesių vaiko gimimo. Tačiau tuo pačiu metu sumažėja imuninė gynyba, dėl kurios gali išsivystyti įvairių etiologijų uždegiminiai procesai.

Tokiu atveju atsiranda skausmo sindromas, kurio didelis intensyvumas nėščią moterį verčia ieškoti būdų jam palengvinti.

Pasitarus su ginekologu, gali būti paskirti kai kurie vaistai, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo. Šiai vaistų grupei priklauso Dicloberl, kuris dažniausiai vartojamas nėščioms moterims žvakučių pavidalu.

Veiksmo mechanizmas

Dikloberl 100 žvakių veikimas vyksta trimis kryptimis. Viena vertus, uždegiminio proceso aktyvumas yra slopinamas, kita vertus, skausmo intensyvumas mažėja. Trečioji kryptis - kūno temperatūros sumažėjimas.

Toks sudėtingas poveikis žmogaus organizmui pasiekiamas slopinant prostaglandinų - organizme susidarančių biologiškai aktyvių medžiagų - sintezę ir dalyvaujant beveik visuose procesuose, įskaitant patologinius.

Vartojimo indikacijos

Remiantis naudojimo instrukcija, Dikloberl 100 žvakučių naudojimas apsiriboja įvairių rūšių uždegiminiais raumenų ir kaulų sistemos procesais. Išsamesnis indikacijų sąrašas yra toks:

ūminės ir lėtinės reumatinės ir nereumatinės etiologijos sąnarių ligos;

• podagros priepuoliai;
• uždegiminiai procesai kremzlės audiniuose degeneracinių pokyčių fone;
• skausmo sindromas, susijęs su mechaniniais pažeidimais;
• būklė po operacijos, kartu su skausmu.

Kontraindikacijos vartoti

Žvakių naudojimo instrukcijoje Dikloberl 100 yra standartinės kontraindikacijos, būdingos visiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo. Jie apima:

• trečiasis nėštumo trimestras;
• individualus diklofenako ar pagalbinių medžiagų netoleravimas;
• skrandžio ar dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
• kraujavimas iš virškinimo trakto venų;
• kraujodaros organų ligos.

Nepageidaujamos reakcijos

Dicloberl 100 žvakučių naudojimas gali sukelti daugelio vidaus organų nepageidaujamas reakcijas. Tai daugiausia lemia diklofenako farmakodinamika. Jis veikia įvairių prostaglandinų, įskaitant fiziologinius, sintezę. Naudojimo instrukcijose aprašomos šios šalutinės reakcijos:

• Virškinimo trakto organai. Dažnai pastebimi dispepsiniai simptomai, tuštinimosi pobūdžio pokyčiai, nedidelis kraujavimas, galintis sukelti anemiją. Ilgai vartojant Dikloberl 100 žvakučių, sumažėjus apsauginių faktorių nuo druskos rūgšties koncentracijai, gali atsirasti opinių skrandžio gleivinės defektų. Tai kupinas gausaus vidinio kraujavimo ir organų perforacijų. Žvakutės gali sukelti diskomfortą tuštinantis.
• Nervų sistema. Dažniausias Dicloberl 100 žvakučių vartojimo šalutinis poveikis yra galvos skausmas. Taip pat gali smarkiai pasikeisti nuotaika, pablogėti bendra savijauta, retais atvejais galimas sąmonės drumstimas.
• Oda. Vartojant Dikloberl 100 žvakučių, kartais buvo pastebėti bėrimai ir odos niežėjimas.
• Hematopoetiniai organai. Kai kuriems pacientams gali būti slopinama kraujodaros funkcija, kurią lydi anemija, grybelinių gleivinės pažeidimų vystymasis ir organizmo atsparumo sumažėjimas.

Be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, diklofenakas gali turėti neigiamą poveikį vaisiui. Įrodyta, kad ši cheminė medžiaga gali išprovokuoti ankstyvą arterinio latako infekciją, kuri yra būtina laisvai kraujo cirkuliacijai iš plaučių arterijų sistemos į aortos kraujagysles.

Per anksti užsidarius, perkraunamos dešiniojo negimusio vaiko širdies raumens dalys, kurių nesubrendusios struktūros negali kompensuoti šios būklės. Tai gali išprovokuoti kūdikio mirtį.

Nėščioms moterims vartojant vaistus, kurie blokuoja prostaglandinų sintezę, gali pasireikšti gimdymo silpnumas, dėl kurio vaisius pailgėja.

Taikymo schema

Žvakių Dikloberl 100 naudojimo trukmė priklauso nuo uždegiminio proceso intensyvumo ir kiekvienu atveju nustatoma individualiai. Paros dozė svyruoja nuo 50 iki 150 mg diklofenako ir yra padalinta į kelias dozes. Patogumui galite naudoti Dicloberl su mažesniu veikliosios medžiagos kiekiu. Žvakutes reikia švirkšti į tiesiąją žarną, geriausia po fiziologinio vartojimo.

Nėštumo metu vaistą būtina vartoti tik skubiais atvejais. Prieš naudojimą turite pasikonsultuoti su ginekologu, kuris parinks mažiausią terapinę dozę. Gydytojas visada atsižvelgia į rizikos ir vaisiaus santykį - naudą motinai.

Žvakių privalumai ir trūkumai

Pirmasis žvakučių, kaip dozavimo formos, paminėjimas aptinkamas tolimoje XVI a. Buitinėse farmakopėjose. Nuo to laiko žvakių gamybos technologija buvo nuolat tobulinama, o tai leido maksimaliai išnaudoti jų pranašumus ir beveik visiškai pašalinti trūkumus.

Tarp žvakių privalumų yra šie:

• Vaistinės medžiagos patekimas tiesiai į bendrą kraujotaką, apeinant žalingą skrandžio sulčių poveikį ir vaistų transformaciją kepenų ląstelėse.
• Vaisto veikimo pradžios laikas yra panašus į intraveninio vartojimo laiką.
• Beveik visiškai nėra alerginių reakcijų.
• Galimybė skirti prasto skonio preparatą.
• Galima vartoti pacientams, turintiems rijimo sutrikimų.
• Skirtingai nuo injekcinių vaistų, jis nėra susijęs su dideliu diskomfortu.
• Įvedimui nereikia papildomų priemonių.

Tarp trūkumų galima pastebėti trumpą žvakių su hidrofilinėmis bazėmis galiojimo laiką ir tam tikrų nepatogumų naudojant žvakutę.

Instrukcijos

Dikloberl - žvakės, leidžiančios greitai sumažinti skausmą ir uždegimą. Vaistas turi karščiavimą mažinantį poveikį ir pašalina odos patinimą.

Dikloberl - žvakės, leidžiančios greitai sumažinti skausmą ir uždegimą.

Farmakologinė grupė

Sudėtis

Rektalinės žvakutės. 1 žvakėje yra 50 mg diklofenako ir tokių papildomų medžiagų:

• krakmolas;
• 96% alkoholio;
• kieti riebalai;
• propilo galatas.

Torpedos formos žvakės supakuotos į 5 vnt. Kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės.

Veiksmo mechanizmas

Tai visiškai priklauso nuo cheminių vaisto savybių.

Farmakodinamika

NVNU turi ryškų priešuždegiminį ir analgezinį poveikį. Be to, jis gali blokuoti prostaglandinų sintetazę.

TIESIOGINĖ Žvakė. Kaip teisingai įvesti?

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo

Ar skausmą malšinantys vaistai yra saugūs?

Veiksmingi skausmą malšinantys vaistai.

Farmakokinetika

Jis greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Cmax įvedamas per 50–60 minučių. Žvakių biologinis prieinamumas yra panašus į geriamųjų vaistų formų. Reguliarus vaistų vartojimas neturi įtakos diklofenako farmakokinetinėms savybėms. Vaistas nėra kaupiamas.

T½ - 4-5 valandos. Diklofenako metabolizmas vyksta meto, hidroksilinimo ir gliukuronizacijos būdu.

Kartu su šlapimu išsiskiria iki 60% vaistų, likusi dalis - per žarnyną.

Žvakių naudojimo indikacijos Dikloberl

• ginekologiniai sutrikimai, kuriuos lydi skausmas ir (arba) uždegimas (įskaitant diskomfortą menstruacijų metu);
• stuburo skausmas;
• reumatinės genezės patologija (artrozė, artritas, spondiloartritas);
• ūminė podagros fazė;
• lėtinis galvos skausmas;
• sunkūs ENT organų uždegiminiai pažeidimai.

Pagrindinė liga turėtų būti gydoma pagrindiniais terapiniais vaistais.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti vaistus šiais atvejais:

• stazinis širdies nepakankamumas;
• virškinamojo trakto perforacija;
• kraujavimas iš žarnyno, susijęs su NVNU vartojimu;
• opos paūmėjimas;
• alergija vaistų sudėčiai;
• inkstų / kepenų nepakankamumas;
• periferinių arterijų kraujagyslių patologija;
• skausmo malšinimas po arba prieš vainikinių arterijų šuntavimą;
• alergija aspirinui, ibuprofenui;
• proktitas;
• nėštumas 3 trimestre;
• uždegiminės virškinimo trakto patologijos;
• hemostazės sutrikimų, kraujavimo po operacijos ar kraujodaros sutrikimų rizika;
• širdies išemija pacientams, sergantiems krūtinės angina arba sirgusiems miokardo infarktu.

Žvakių taikymo metodas ir dozavimas Dikloberl

Žvakutės turi būti švirkščiamos rektaliniu būdu. Tuo pačiu metu jie dedami kuo giliau į tiesiąją žarną. Tai geriau padaryti iškart po tuštinimosi akto.

Pradinė dozė yra nuo 100 iki 150 mg vaisto per parą. Jei simptomai yra lengvi ar vidutinio sunkumo, taip pat ilgalaikio gydymo laikotarpiu, kasdien vartojama 75-100 mg vaisto dozė.

Migrena gydoma 100 mg per parą. Jei reikia, galite įvesti papildomą žvakę. Ribinė dozė yra 150 mg.

Naudojant ginekologijoje (sergant dismenorėja ir kitomis patologijomis), dozės nustatomos individualiai.

Vidutinė dozė yra nuo 50 iki 150 mg per parą.

Su šlapimo takų ligomis

Esant tokioms patologijoms, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo žvakučių pavidalu gali pašalinti gleivinės edemą, sumažinti epitelio sluoksnio pažeidimo pasekmes ir susiaurinti kapiliarus. Be to, žvakutės gali blokuoti skausmą. Vidutinė dozė yra 100 mg per parą.

Šalutinis poveikis vartojant žvakučių Dikloberl

Neatmetama tokių neigiamų reakcijų raida:

• hematopoezė: leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, anemija;
• imuninės apraiškos: vaskulitas, dilgėlinė, pneumonija, niežulys;
• psichikos sutrikimai: dezorientacija erdvėje, depresijos būsenos, miego sutrikimai ir kt .;
• nervų veikla: galvos skausmas, traukuliai, nuovargis, drebulys, haliucinacijos, insultas, padidėjęs nuovargis;
• Urogenitalinė sistema: edema, inkstų audinio nekrozė, impotencija, nefrozinis sindromas, proteinurija, edema;
• jutimo organai: skambėjimas ausyse, vidurinės ausies uždegimas, akies obuolio nervo neuritas, neryškus matymas / klausa, galvos svaigimas;
• virškinimo sistema: viduriavimas, hepatonekrozė, kepenų nepakankamumas, žarnyno stenozė, glositas, kolitas, pankreatitas, skrandžio opa, vidurių užkietėjimas, kraujavimas iš žarnyno, dispepsinės būklės.

Perdozavimas

Dažniausios apraiškos: galvos skausmas, kraujavimas iš žarnyno, viduriavimas, dirglumas, traukuliai, kepenų audinio pažeidimas.

Perdozavimas gydomas simptominėmis priemonėmis.

Ilgalaikiams ir reguliariems traukuliams reikia vartoti diazepamą.

Taikymo ypatybės

Siekiant sumažinti nepageidaujamų reakcijų tikimybę, gydymą reikia pradėti mažiausiomis dozėmis.

Vaisto farmakodinamika gali užmaskuoti infekcijos simptomus. NVNU atsargiai vartojami sergant cukriniu diabetu, dispepsija ir širdies nepakankamumu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

NVNU draudžiama vartoti paskutiniais nėštumo mėnesiais. Žindymo laikotarpiu ir po gimdymo, simptomams palengvinti ir esant šlapinimosi sutrikimui (įskaitant dėl ​​skysčių susilaikymo), jį galima vartoti tik gavus eksperto sutikimą.

Ar tai įmanoma vaikystėje

Senatvėje

Tokiems pacientams, vartojant NVNU, padidėja neigiamų pasireiškimų rizika.

Su sutrikusi inkstų funkcija

NVNU skiriami labai atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Su tokiomis patologijomis pacientas turi būti atidžiai stebimas specialistų.

Poveikis koncentracijai

Vartojant NVNU, yra motorinių ir psichinių reakcijų sumažėjimo pavojus. Todėl gydymo metu turėtumėte vengti vairuoti transporto priemones ir kitą įrangą.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su kitais vaistais, gali atsirasti neigiamų reakcijų.

Su kitais vaistais

Kartu su diuretikais vartojamais vaistais diklofenako veiksmingumas mažėja. Jei derinate vaistą su inhibitoriais, padidėja inkstų apkrova organizme.

Kartu vartojant NVNU ir probenecidą, slopinama veikliosios medžiagos pašalinimas iš organizmo.

Alkoholio suderinamumas

Alkoholio vartojimas gydymo metu gali sukelti neigiamų pasekmių.

Laikymo sąlygos ir laikotarpis

+ 14 °… + 24 ° C temperatūroje, sausoje / tamsioje vietoje. Tinkamumo laikas neviršija 3 metų.

Išrašymo iš vaistinių sąlygos

Norint įsigyti vaistą bet kurioje vaistinėje, recepto nereikia.

Ar jis parduodamas be recepto

Visos vaistų dozavimo formos išleidžiamos be gydytojo recepto.

Kokia kaina

Žvakės kainuoja 120-200 rublių. priklausomai nuo gamintojo ir žvakučių skaičiaus pakuotėje.

Analogai

Jei nėra parduodamo vaisto, galite naudoti tokius priešuždegiminius vaistus, kurių poveikis panašus:

• Ketorolakas;
• Ketalginas;
• Diclokain;
• Diclobrew;
• Acefenas;
• Faniganas;
• Pasviręs;
• Ketanovas;
• Dikloreumas.

Ankstesnis straipsnis: Mano dieta II tipo diabetui Kitas straipsnis: Rotavirusinė infekcija suaugusiesiems - simptomai ir gydymas